肤痒颗粒说明书修订公告

一、 药品上市许可持有人：广西欢宝药业有限公司。

二、 产品信息：批准文号：国药准字Z45021942    规格：9克/袋。

三、修订原因：根据国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告（2024年第126号）要求，我公司按要求修订说明书并通过备案，并按要求以“说明书修订公告”告知消费者。

四、修订内容：

1.【不良反应】项下内容修改为：

监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：

胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、便秘、腹部不适、胃灼热、返酸等。

皮肤及皮下组织：皮疹、丘疹、水疱、红斑、皮肤肿胀等。

其他：口周麻木、头晕、头痛、乏力、心悸、胸闷、失眠、嗜睡、潮红、过敏反应等。

2.【禁忌】项下内容修改为：

①.孕妇禁服。

②.对本品及所含成份过敏者禁用。

3.【注意事项】项下增加如下内容：

①.月经期妇女及有出血倾向者不宜服用。

五、建议措施：

① 患者：建议患者在服用前仔细阅读说明书和说明书修订公告，如有疑问咨询医生或药师。

②医疗专业人员：建议医疗专业人员关注修订内容，并据此调整治疗方案。

③药品经销商：建议药品经销应了解修订说明书公告，并向患者提供相关信息。

六、联系方式：

    生产企业：广西欢宝药业有限公司

    生产地址：南宁市良庆区建业路43号

    电话号码：0771-4015806

感谢各位患者、医疗专业人员和经销商对我公司产品肤痒颗粒的关注和支持，我们将继续关注产品的安全性和有效性，为您提供更好的产品服务。